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para los pacientes La última revisión RxList 07/02/2015 Viibryd (clorhidrato vilazodona) es un inhibidor de la recaptación de serotonina (ISRS) tipo antidepresivo utilizado para tratar el trastorno depresivo mayor en adultos. Los efectos secundarios comunes de Viibryd incluyen diarrea, náuseas, vómitos y problemas para dormir (insomnio). Póngase en contacto con su médico si usted tiene efectos secundarios graves de Viibryd incluyendo moretones fáciles, sangrado inusual, sangre en la orina o las heces, agitación, alucinaciones, fiebre, pérdida de coordinación, desmayo, músculos (rígidos) muy rígidas, sudor, confusión, rápido o latidos cardíacos irregulares, temblores, pensamientos acelerados, las conductas de riesgo, disminución de las inhibiciones, sentimientos de felicidad o tristeza extrema, sed extrema con dolor de cabeza, debilidad, dificultad para concentrarse, problemas de memoria, confusión, convulsiones, respiración superficial. La dosis recomendada para Viibryd es de 40 mg una vez al día. Los pacientes que toman Viibryd se iniciará con una dosis inicial de 10 mg una vez al día durante 7 días, seguido de 20 mg una vez al día durante 7 días adicionales, y luego un aumento de 40 mg una vez al día. Los recién nacidos expuestos a Viibryd al final del tercer trimestre del embarazo de sus madres han desarrollado complicaciones que requieren hospitalización prolongada, soporte respiratorio, y la alimentación por sonda. Los médicos que tratan a las mujeres embarazadas con Viibryd considerarán si los beneficios potenciales superan los riesgos potenciales del tratamiento. La lactancia materna en las mujeres tratadas con Viibryd sólo debe considerarse si el beneficio potencial supera el riesgo potencial. Nuestra Viibryd Efectos secundarios Drug Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle? Fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Viibryd en detalle - Información del paciente: Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: erupción cutánea o urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Informe de cualquier aparición o empeoramiento de los síntomas a su médico, tales como: humor o del comportamiento, ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, o si se siente impulsivo, irritable, agitado, hostil, agresivo, inquieto, hiperactivo (de mente o físicamente), más deprimido, o tiene pensamientos de suicidio o de querer hacerse daño. Deje de tomar vilazodona y llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: ataques (convulsiones); moretones fáciles, sangrado inusual (nariz, boca, vagina, o recto), sangre en la orina o las heces, puntos rojos o morados debajo de la piel; agitación, alucinaciones, fiebre, paso cardíaco rápido, reflejos hiperactivos, náusea, vómitos, diarrea, pérdida de coordinación, desmayo; muy tiesos (rígidos) músculos, fiebre alta, sudor, confusión, latido cardiaco rápido o desigual, temblores, reflejos hiperactivos, sentir que se puede desmayar; pensamiento acelerado, inusual comportamiento de riesgo, disminución de las inhibiciones, sentimientos de felicidad o tristeza extrema; o sed extrema con dolor de cabeza, náuseas, vómitos, debilidad, dificultad para concentrarse, problemas de memoria, confusión, desmayos, convulsiones, respiración superficial o respiración que se detiene. Menos efectos secundarios graves pueden incluir: diarrea, náusea leve; o problemas para dormir (insomnio). Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lea toda la monografía detallada del paciente para Viibryd (vilazodona Clorhidrato) EFECTOS SECUNDARIOS Las siguientes reacciones adversas se discuten en mayor detalle en otras secciones del etiquetado: Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy diversas y diferentes períodos de tiempo, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Las reacciones adversas más comúnmente observadas en los pacientes tratados con Viibryd con trastorno depresivo mayor (TDM) en los estudios controlados con placebo (incidencia & ge; 5% y al menos el doble de la tasa de placebo) fueron diarrea, náuseas, vómitos e insomnio. la exposición del paciente La seguridad de Viibryd se evaluó en 3.007 pacientes (18-70 años de edad) con diagnóstico de trastorno depresivo mayor que participaron en los estudios clínicos, lo que representa 676 años-paciente de exposición. En un estudio de etiqueta abierta la semana 52 a 40 mg al día, 599 pacientes fueron expuestos a Viibryd para un total de 348 pacientes-año. La información sobre reacciones adversas se presentan a continuación se deriva de los estudios de Viibryd 20 mg y 40 mg al día en pacientes con trastorno depresivo mayor, incluyendo: Cuatro controlado con placebo, de 8 a 10 semanas de estudios en 2.233 pacientes, incluyendo 1.266 pacientes tratados con Viibryd; y Un estudio abierto de 52 semanas de 599 pacientes tratados con Viibryd. Estos estudios incluyeron un período de titulación de 10 mg al día durante 7 días, seguido de 20 mg al día durante 7 días o a 40 mg al día durante 2 semanas. En estos ensayos clínicos, Viibryd se administra con alimentos. Las reacciones adversas reportadas como razones para la interrupción del tratamiento En estos estudios, el 7,3% de los pacientes tratados con Viibryd interrumpió el tratamiento debido a una reacción adversa, en comparación con el 3,5% de los pacientes tratados con placebo. La reacción adversa más común que conduce a la interrupción de al menos el 1% de los pacientes tratados con Viibryd en los estudios controlados con placebo fueron las náuseas (1,4%). Las reacciones adversas comunes en los estudios controlados con placebo MDD La Tabla 2 muestra la incidencia de reacciones adversas comunes que ocurren en & ge; 2% de los pacientes tratados con Viibryd y mayor que la tasa de los pacientes tratados con placebo en los estudios de TDM. No hubo reacciones adversas relacionadas con la dosis entre 20 mg y 40 mg reportados. Tabla 2: Reacciones adversas comunes que se plantean en el & ge; 2% de los pacientes tratados con Viibryd y mayor que la velocidad de los pacientes tratados con placebo De órganos del sistema termino preferente Viibryd 20 mg / día N = 288 - No aplicable * Incluye el orgasmo anormal y la anorgasmia Otras reacciones adversas observadas en los estudios clínicos La siguiente lista no incluye reacciones: 1) ya enumerados en las tablas anteriores o en el etiquetado, fuera, 2) para los que una causa de drogas era remota, 3), que eran tan generales como para ser poco informativo, 4), que no se considera que tienen significativa implicaciones clínicas, o 5) que se produjeron a una velocidad igual o menor que el placebo. Las reacciones se clasifican por sistema de órganos de acuerdo con las siguientes definiciones: Reacciones adversas frecuentes son aquellas que ocurren en al menos 1/100 pacientes; reacciones adversas poco frecuentes son los que ocurren en 1/100 a 1/1000 pacientes; reacciones raras son aquellas que ocurren en menos de 1/1000 pacientes: Trastornos cardíacos: extrasístoles ventriculares: poco frecuentes Trastornos oculares: Poco frecuentes: sequedad ocular. visión borrosa, cataratas raras: Trastornos psiquiátricos: poco frecuentes: ataque de pánico La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de Viibryd. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Los informes de reacciones adversas asociadas temporalmente con Viibryd que se han recibido desde su introducción al mercado y que no están en la lista son los siguientes: Trastornos generales y el lugar de administración: irritabilidad Trastornos psiquiátricos: alucinaciones, intento de suicidio, ideación suicida De la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, erupción generalizada, urticaria. erupción medicamentosa Lea toda la información de prescripción de la FDA para Viibryd (vilazodona Clorhidrato)
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