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CLAVUCYD SUSPENSIÓN CLAVUCYD Antibiótico de Amplio espectro Unipharm DE MÉXICO, S. A. - DENOMINACION GENERICA - FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION - INDICACIONES Terapéuticas - Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS - contraindicaciones - PRECAUCIONES GENERALES - Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA - Reacciones secundarias Y ADVERSAS - INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO - Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO - PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD - DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION - MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA sOBREDOSIFICACIÓN O ingesta accidental - PRESENTACION - RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO - LEYENDAS DE PROTECCION - LABORATORIO Y DIRECCION - NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA clavulánico ácido, Amoxicilina trihidratada. FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada frasco con polvo para Suspensión Contiene: Amoxicilina trihidratada Equivalente a. 1,50 y 3,00 g de amoxicilina Clavulanato de potasio Equivalente a. 0,375 y 0,75 g de ácido clavulánico Excipiente, cbp. 1 frasco Cada tableta Contiene: Amoxicilina trihidratada Equivalente a. 500 mg de amoxicilina Clavulanato de potasio Equivalente a. 125 mg de ácido clavulánico Excipiente, cbp. 1 tableta Es Un Fármaco antibiótico de espectro amplio adj, Compuesto por amoxicilina trihidratada y clavulanato de potasio. El clavulanatose une especificamente irreversible y un Enzimas las betalactamasas bacterianas, inhibiendo su s acción deletérea Hacia el Fármaco betalactámico la de Que es amoxicilina, la cual sea Actúa pecado La interferencia de las betalactamasas. SE Encuentra Indicado en Infecciones del tracto repiratorio Alto y Bajo: otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis de repetición, bronquitis y neumonía. Para el Tratamiento de Infecciones ocasionadas por gérmenes sensibles: Infecciones de las vías Respiratorias Superiores e Inferiores, de las vías urinarias, de las vías biliares, gonorrea, en Infecciones ocasionadas por microorganismos susceptibles, Asi Como Infecciones producidas por gérmenes Productores y sin Productores de betalactamasas . Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Los betalactámicos ejercen su efecto inhibiendo la Síntesis de peptidoglicanos de la bacteriana Pared. El Sitio Específico diana es la Reacción de transpeptidación Que cataliza el paso en la direction formación de enlaces cruzados para la biosíntesis de los peptidoglicanos, por Lo Que bactericidas hijo. Con El Descubrimiento de betalactamasas se Encontró el director mecanismo m de Resistencia antimicrobiano contra los betalactámicos ya Que hidrolizan el enlace amido del anillo betalactámico, produciendo ácido Derivados carentes de Actividad antibacteriana. Inhibidores de betalactamasas Como el ácido clavulánico se une en forma irreversible a la betalactamasa, evitando la degradacion del antibacteriano Por Estas Enzimas. La Combinación amoxicilina ácido clavulánico administrado por vía oral, se absorbé busque por el tubo digestivo Presentando Ambos Gran Estabilidad en Presencia de jugo gástrico, por Lo Que pueden Ser ADMINISTRADOS INDEPENDIENTEMENTE de las comidas, AUNQUE los Efectos Secundarios disminuyen SI SE ADMINISTRA Durante las comidas. Despues De Una dosis por vía oral alcanzan Una Concentración plasmática Máxima en Una Hora. La biodisponibilidad de la amoxicilina es de 96% a la del ácido clavulánico es de 60%. Despues De Una dosis de 500 mg de amoxicilina se reportan Niveles séricos de 4 a 7,1 mcg / ml, y Con Una dosis de 125 mg de ácido clavulánico los Niveles séricos de 2,55 were un 3,5 mcg / ml. Ambos se difunden adecuadamente a Los Tejidos Y Líquidos corporales, incluyendo secreciones del oído medio con Excepción del LCR y el encéfalo, Donde Alcanza bajas concentrations in presence De Una barrera hematoencefálica intacta. Es poco probable Que La Combinación desplace a la bilirrubina de la albúmina Cuando Se adminis a neonatos. La Unión de Proteínas es 20% para amoxicilina clavulánico y 30% para ácido. El ácido clavulánico es un sujeto m hidrólisis y descarboxilación. Ambos Medicamentos Poseen una vida media de Eliminación Alrededor de 60 Minutos approximately, La que se prolonga en forma progresiva de Acuerdo con el grado de falla renal. La Principal vía de Eliminación urinaria y es una las 6 horas se Recupera Entre el 60 y el 80% de amoxicilina en forma activa y un 30 al 50% del ácido clavulánico. La amoxicilina se excreta por secreción tubular Principalmente, MIENTRAS EL ácido clavulánico es excretado por Filtración glomerular. El probenecid retarda la excreción de la amoxicilina, Pero No La De ácido clavulánico. La insuficiencia renal Disminuye la depuración de amoxicilina y en menor grado la del ácido clavulánico, Ambas sustancias pueden Ser eliminadas Mediante hemodiálisis, por Lo Que Dębe administrarse Una dosis Adicional un Sujetos Que se someten A Este Procedimiento. La farmacocinética en los Niños una dosis Ajustada al peso corporal es Semejante Que en Adultos. Contraindicada en Pacientes con Antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas de las, asma, fiebre del heno, la mononucleosis infecciosa, insuficiencia renal tumba. Las Reacciones alergicas sí Presentan baño personajes pecan Antecedentes de Administración previa del antibiótico y no dependen de la dosis. Sin administrarse en el embarazo, lactancia y en Pacientes con gastroenteritis en Virtud De que PUEDE incrementarse El Número de evacuaciones, Asi Como Realizar las concentrations de TGO y TGP. No se Recomienda Do Administración Prolongada, ya Que se Presentan Infecciones agregadas. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Estudios realizados han de demostrado Que El Producto Carece de Acción teratogénica; sin embargo, La Seguridad Durante el embarazo no ha Sido establecida. Ambos Componentes Cruzan la placenta y pueden Alcanzar concentrations en suero materno. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: Se Estima Que las Reacciones adversas se Presentan Entre 6 y 14% de los Pacientes Tratados con amoxicilina ácido clavulánico, Siendo Más Frecuentes los de tipo gastrointestinal, náuseas y vómito de Como, diarrea, indigestión. También se pueden PRESENTAR Reacciones de hipersensibilidad Como erupción cutánea, urticaria, anafilaxia, AFECCIONES mucosas Como vaginitis por candida y estomatitis. La administracion Con Los Alimentos Disminuye La severidad de los Efectos gastrointestinales. Se han del reportado algunos adj Casos con hepatitis colestásica y se identificaron en forma retrospectiva Casos de disfunción hepática predominantemente colestásica. La hipersensibilidad cruzada con cefalosporina es Alrededor de 5%. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La cimetidina PUEDE Incrementar el pH luminal y, por del tanto, la solubilidad de la amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina, al Igual Que Otros Antibióticos, INTERFIERE con el contenido estrogénico de los ANTICONCEPTIVOS En La Circulación enterohepática, el USO de alopurinol o de hiperuricemiantes PUEDE predisponer La Aparición De Una erupción cutánea al adicionarse ONU treatment una base de amoxicilina. El probenecid y La ranitidina prolongan la vida media y los Niveles hemáticos de la amoxicilina. Como algunos adj Medicamentos cloranfenicol, eritromicina, sulfonamidas Y tetraciclinas, interfieren con su efecto bactericida. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Pueden Encontrarse ELEVACIONES de los Niveles séricos de transaminasas, Durante el Tratamiento, Asi Como incrementos en los Niveles de BUN y algunos adj Casos con eosinofilia y leucopenia. PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD: En Efectos EXPERIMENTALES realizados con this Combinación no se han de revelado: efectos mutagénicos ni teratogénicos y Sobre la fertilidad, TAMPOCO SE de han reportado Otros Efectos. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Vía de Administración: Oral. La suspensión (250 a 62,5 mg / 5 ml) es Apropiada en Niños De 4 a 7 años Usando ½ cucharadita Cada ocho horas y en Niños De 8 a 11 años, Una cucharadita horas Cada Ocho. En Ambos Casos por vía oral de siete Durante un Diez Días. La suspensión pediátrica (125 a 31,25 mg / 5 ml) es Apropiada Para Niños de 3 meses a 3 años y Cuenta con Una pipeta dosificadora graduada en kg y mililitros para facilitar su administracion. La Escala en kg ES Hasta los 14 kg y la de mililitros ES Hasta los 4 ml y Viene calculada a 20 mg / kg de peso. Cada dosis Dębe administrarse junto con los Alimentos. Se dosifica con la base en la amoxicilina: de 20 a 40 mg / kg / día. Una tableta Cada 8 horas. Solo la forma Farmacéutica. MANIFESTACIONES y manejo de la sobredosificación O ingesta accidental: Es raro Que Exista Una sobredosificación En Este tipo de Medicamento, Pero si existiera se Recomienda la ingestión abundante de Líquidos y Una diuresis Adecuada, Asi Como el Tratamiento sintomático de Acuerdo con la sintomatología Que se presente. En Casos de Reacción alérgica de tipo anafiláctico, se Recomienda la Administración de adrenalina al milésimo por vía intramuscular. Asímismo, podran utilizarse Otros Recursos de Como esteroides y antihistamínicos. Caja con frasco conteniendo 1,5 g (125 mg / 31,25 mg / 5 ml) párrafo 60 ml y cucharita. Caja con frasco conteniendo 3,0 g (250 mg / 62,5 mg / 5 ml) para 60 ml y cucharita. Tabletas: Caja con 12 tabletas de 500 mg. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a Temperatura Ambiente de No Más de 30 ° C y en Lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCION: No se administré Este Medicamento sin leer el instructivo Impreso. No se deje al Alcance de los Niños. Su venta Requiere Receta Médica. Literatura exclusiva para Médicos. LABORATORIO Y DIRECCION: Laboratorio Que Fabrica: Unipharm, S. A. de C. V. Acondicionado y Distribuido por: Unipharm DE MÉXICO, S. A. Bajo licencia de: Unipharm (Internacional), S. A. Tamarindos XV-A, Lote 10 Cd. Bruno Industrial Pagloiai 91697 Veracruz, Ver. NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA: Regs. Núms. 370M98 y 148M98, S. S.A. IV MIEDO-306393 / RM2002 y CEAR-04330020510126 / RM2005 / IPPA Núm. Entrada: 05330010423559
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